第三輪集采，這58個藥或入選
2020/5/21   來源：賽柏藍  閱讀數：

第三輪集采，7月或啟動

據賽柏藍此前報道，5月14日下午和5月15日國家聯采辦在上海藥事所召開國家帶量采購會議，會議內容主要涉及第二批國家帶量采購的落地情況也部分提到了第三批帶量采購的問題。

據業內人士進一步消息，如果快的話，新一輪國家集采有望7月啟動。

今日不愿具名的行業權威人士對賽柏藍表示，兩會召開在即，兩會召開期間對于涉及國家藥品集采的相關部門來說是一個意見征集期，相關部門也會通過這個時期，看看醫藥行業對于現行的國家集采有什么意見和建議， 兩會之后，新一輪國家集采可能進入正式討論和發布文件階段。

上述人士對賽柏藍表示，據他分析，過一致性評價品種的集采還是由國家組織進行，而地方則主要針對未過一致性評價品種持續開展集采。 下一輪，進入集采的注射劑品種會更多——雖然注射劑一致性評價才正式開始，真正通過一致性評價的品種不多，但是視同通過一致性評價的注射劑不少。

至于新一輪集采的開始時機問題，他表示，截至目前，過一致性評價的品種和企業數量確實已經很多了， 相關集采工作的開展時機已經成熟。

總的來看，帶量采購在細則上會不斷完善，而覆蓋品種的范圍不斷擴大已經成為必然。就帶量采購的規則問題，上述權威人士對賽柏藍說， 除國家相關的文件外，各省地方集采的試點經驗不容忽視，他認為地方集采的有益經驗或將為國家新一輪集采提供參考。

相關部門遴選集采品種的規則

就醫藥行業最關注的哪些品種可能進入新一輪集采的問題，其實，第二輪集采的相關通知曾給出了回應。

1月16日，國家醫保局、國家衛健委等多部門發布《關于開展第二批國家組織藥品集中采購和使用工作的通知》指出——國家組織集中采購和使用藥品品種從通過質量和療效一致性評價(含按化學藥品新注冊分類批準上市)的仿制藥對應的通用名藥品中遴選產生。 擴大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，重點選擇競爭較為充分的品種。 考慮藥品臨床療效、不良反應、批次穩定性等因素，具體遴選指標由聯合采購辦公室負責擬定。

在上述通知發布的次日，國家集采相關負責人在就第二批國家組織藥品集中采購和使用工作答記者問時表示， 中選藥品大多是高血壓、精神病、病毒性肝炎、惡性腫瘤等慢性病和重大疾病用藥，長期用藥負擔很重。






上述人士指出，降低這些藥品的價格，解決了治療可及性的問題，是老百姓最直接的獲益。 另外，此次納入第二批集采范圍的藥品均為生產企業在3家及以上的競爭較為充分的品種。

除遴選品種的規則外，相關負責人還表示，國家組織藥品集中采購將常態化開展，符合條件的品種都將納入集中采購范圍 ，持續擴大采購范圍，提高群眾受益面。

這58個品種入選概率大

就新一輪集采的品種問題，天東制藥總經理董磊今日也向賽柏藍提到，由于新冠疫情的影響，醫院的營收普遍受到了不同程度的影響， 預計新一輪集采的范圍會進一步擴大，醫院采購金額高的品種入選機會更大。此外，董磊進一步表示，新一輪集采的規則相比于上一輪，也可能更加嚴苛。

不過亦有業內人士表示，第三輪集采的規則可能和第二輪相近，或只是微調。那第二輪集采的規則主要是怎樣的呢?

據賽柏藍梳理，第二輪集采的簡要規則如下：全國參與，32個品種，最多允許6家企業中選，4家及以上企業中選的品種采購周期為3年(1家1年，2家或3家2年)，4家及以上中選的共享約定采購量的80%(1家中選50%，2家中選60%，3家中選70%)。

據中泰證券日前發布的研報，根據 4+7 試點、4+7 擴圍、第二批國家集采的情況，納入集采的品種基本是有仿制藥過評企業較多的品種，第三批帶量采購有可能繼續沿用三家及以上的競爭模式， 即 2 家及以上過評+1 家原研，預計過評企業家數在2家及以上(不含原研)的品種均可能納入下一批國家集采。

以過一致性評價兩家以上作為標準， 中泰證券篩選出了可能納入第三輪集采的54種口服制劑及4種注射劑—— 不難看出，其中不少品種銷售金額較高、過評企業較多，競爭相對激烈。






(圖片來源：中泰證券)

從涉及企業來看，恒瑞醫藥、復星醫藥、石藥集團及中國生物制藥都可能會是涉及第三輪國家集采品種較多的上市企業。






(圖片來源：中泰證券)




編輯：Rae