第四批集采下月初開標！少10個品規 AZ、諾華、BI涉超多品種
2021/1/18   來源：E藥經理人  閱讀數：

全國第四批集采官方名單終于正式發布！根據該份文件，本輪國采開標時間為2021年2月3日。




與此前在業內廣為流傳的名單中“44個品種、90個品規”有所不同，正式名單涉及45個品種、80個品規，注射劑品種8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。



值得關注的是，與此前流傳名單相比，正式名單少了10個品規！其中多索茶堿注射劑少了2個品規、氯雷他定少了5mg規格、那格列奈口服常釋劑型少了30mg規格、培哚普利少了2mg規格、羥苯磺酸少了0.25g規格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規格、替米沙坦少了20mg規格、頭孢丙烯少了0.125g和0.5g兩個規格。




經過比對，其中玻璃酸鈉滴眼劑5ml：5mg （0.1%）、10ml：10mg （0.1%）與玻璃酸鈉滴眼劑0.4ml：1.2mg （0.3%）分列為兩個品種。




據不完全統計，本次集采可能涉及的藥廠超過120家，其中超過25家藥企有2種或2種以上（不計劑型）的藥品入圍。齊魯制藥、揚子江、石藥集團霸本土藥企榜單TOP3，諾華、BI、AZ霸MNC榜單TOP位置。




文件還表示，對于全國實際中選企業數為1 家或2 家的，本輪采購周期原則上為1 年；全國實際中選企業數為3 家的，本輪采購周期原則上為2 年；全國實際中選企業數為4 家及以上的，本輪采購周期原則上為3 年。




其中氨溴索注射劑、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射劑、布洛芬注射液、多索茶堿注射劑、帕瑞昔布注射劑、泮托拉唑注射劑、硼替佐米注射劑、注射用比伐蘆定本輪采購周期原則上為1 年。




具體到產品層面，截至本月中旬，此次45個品種中，已有近三分之一的品種競爭超過5家，其中帕瑞昔布鈉注射劑、鹽酸氨溴索注射劑兩個品種競爭最為激烈，都有超過10家企業過評，預計會有較大降幅；




此外，超過三分之一的品種為“1家原研+3家仿制”的格局，包括替格瑞洛、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、硫酸沙丁胺醇等；




而另三分之一的品種全部屬于3家競爭的狀態，包括諸多常見藥品，例如恩格列凈、氯雷他定、瑞格列奈、諾氟沙星、艾司奧美拉唑等等。




至于企業層面，跨國藥企中，諾華的產品涉及最多，有6個產品進入，其次為勃林格殷格翰，有5個產品進入，此后為阿斯利康和輝瑞、第一三共、拜耳等等。




勃林格殷格翰涉及品種包括氨溴索注射劑、普拉克索緩釋片、替米沙坦片、恩格列凈、普拉克索片。作為口服降糖藥市場的后起之秀，列凈類降糖藥上市后，全球市場規模迅速擴張。恩格列凈也是BI和禮來的30億美金級產品。而這一品種在2019年的醫保談判中剛剛經歷過超50%的降幅。




諾華此次有入選的產品有奧洛他定滴眼液、纈沙坦氫氯噻嗪片、那格列奈片、纈沙坦氨氯地平片（Ι）、鹽酸特比萘芬片等；輝瑞則為加巴噴丁膠囊、普瑞巴林膠囊、伏立康唑片和帕瑞昔布注射液，阿斯利康艾司奧美拉唑腸溶口服腸溶片、富馬酸喹硫平緩釋片、替格瑞洛口服片。




而吉利德則是首次受帶量采購波及，其產品恩曲他濱替諾福韋片納入集采名單，這一產品最早在2004年8月獲FDA批準上市，聯合其他抗逆轉錄病毒藥物治療HIV-1感染，2012年被FDA批準用于預防性傳播導致的成人獲得性HIV-1感染；它是首個被批準用于預防性的HIV藥物，這一適應癥也于2020年在華獲批。近年吉利德的恩曲他濱替諾福韋銷售額逐年下滑，從2016年35.66億美元下滑至2019年28.13億美元。




而在國內企業中，涉及產品最多的內資藥企為齊魯、石藥和揚子江，其次為正大天晴、豪森、東陽光、科倫等，2021年開年的第一件醫藥行業盛世又將拉開序幕，大量的可預期的低價品種將在今年春節前“撲面而來”！










編輯：Rae